در زمینه زیست شناسی مصنوعی، دانشگاه ها و تیم های تحقیقاتی نیروی محرکه نوآوری "0-to-1" هستند. با این حال، زمانی که اکتشافات در مقیاس آزمایشگاهی - که در لوله های آزمایش و فلاسک های تکان دهنده متولد می شوند - نیاز به انتقال به محصولات مقیاس پذیر، سازگار و آماده برای بازار دارند، اغلب با یک گلوگاه مهم روبرو می شوند: "بدون امکانات تولید، بدون سیستم نظارتی، و بدون تجربه افزایش مقیاس."
ایجاد تأسیسات تولیدی اختصاصی مستلزم سرمایه گذاری عظیم است. ایجاد سیستم های کیفیت سازگار زمان بر است. و افزایش مقیاس فرآیند همچنان مملو از عدم قطعیت فنی است. این موانع بزرگ باعث می شود که بسیاری از نوآوری های امیدوارکننده در مرحله انتشار و ثبت اختراع متوقف شوند.
Changzhou Timerein Biotech Co., Ltd. یک مدل پلت فرم CDMO (سازمان توسعه و تولید قرارداد) نسل بعدی را پیشگام کرده است. ما فراتر از ارائه خدمات فنی و توسعه فرآیند هستیم - ما زیرساخت های تولیدی و صنعتی سازی آماده، سازگار و کاملاً عملیاتی را ارائه می دهیم. در اصل، ما به عنوان "زمین اصلی صنعتی سازی" برای تیم های دانشگاهی و تحقیقاتی در حال گذار از آزمایشگاه به بازار عمل می کنیم. مزایای کلیدی ما:
1. امکانات و تجهیزات آماده برای استفاده - تولید پلاگین و بازی
· اتاق های تمیز کلاس 10000 مطابق با GMP، مطابق با استانداردهای سختگیرانه برای تولید تجهیزات دارویی و پزشکی
· پلت فرم تخمیر مقیاس پذیر (10L-1000L)، پشتیبانی از پیشرفت یکپارچه از توسعه فرآیند به تولید تجاری
· پردازش پایین دستی یکپارچه: قابلیت های تصفیه، لیوفیلیزاسیون و فرمولاسیون برای تولید انتها به انتها
· آزمایشگاه تست تحلیلی پیشرفته مجهز به HPLC، طیف سنجی جرمی (MS) و موارد دیگر - تضمین کیفیت و ردیابی ثابت محصول
2. ایجاد چارچوب انطباق - مسیرهای نظارتی تسریع شده
· سیستم های مدیریت کیفیت دوگانه به طور کامل پیاده سازی شده: GMP + ISO 13485
· دارای 13 ثبت تجهیزات پزشکی کلاس II/III—تجربه نظارتی اثبات شده برای استفاده مجدد
ثبت کامل Drug Master File (DMF) برای مواد خام کلاژن نوترکیب، ایجاد یک پایه محکم برای ارسال محصول جدید
3. قابلیت های اثبات شده افزایش مقیاس - عملکرد پیشرو در صنعت
≥20 گرم در لیتر تیتر بیان کلاژن نوترکیب در بیورآکتورهای 1000 لیتری - یک معیار در صنعت
ظرفیت تولید سالانه پایدار : بیش از 500 کیلوگرم کلاژن نوع III و بیش از 100 کیلوگرم کلاژن نوع XVII
· دارای کتابخانه ای از بیش از 100 ساختار ژن کلاژن نوترکیب است که امکان سفارشی سازی سریع و توسعه محصول را فراهم می کند.
آینده زیست شناسی مصنوعی متعلق به کسانی است که می توانند به سرعت و با اطمینان نوآوری را وارد بازار کنند. در Timerein، ما از مدل پلت فرم CDMO برای تبدیل شدن به قابل اعتمادترین شریک صنعتی سازی برای تیم های دانشگاهی و تحقیقاتی استقبال می کنیم. شما روی کشف مرز تمرکز می کنید. ما تأثیر دنیای واقعی را تضمین می کنیم. اگر به دنبال شریکی با امکانات، تخصص انطباق، و تجربه افزایش مقیاس هستید تا پیشرفتهای آزمایشگاهی خود را به محصولات رقابتی و برند تبدیل کند—از شما دعوت میکنیم چشمانداز فناوری خود را به اکوسیستم صنعتیسازی ما بیاورید. از 1 تا 100، ما بیش از خدمات ارائه می دهیم - ما خاک کاملی را برای رشد نوآوری شما فراهم می کنیم.
